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06/24 2003
别让中成药“换国标”节外生枝
来源:中国医药报 记者:黄每裕
2003-6-21 编辑部:
近日记者到基层采访,听到一些制药企业的老总反映,在这次中成药地方标准改“国药准字”号的过程中,企业受到不少问题的困扰。由于有些经营部门对政策理解不透,处理问题不当,从而给医药生产流通企业带来重大损失。
据记者了解,为妥善处理“换国标”之后遗留的一些实际问题,国家食品药品监督管理局曾于2002年12月4日发出通知(即2002年439号文),明确规定:“我局颁布的国家药品标准及换发的药品批准文号,从2002年12月1日起生效,同品种原地方标准、包装、标签和说明书同时停止使用。已上市的药品可流通和使用至2003年6月30日。”后来,考虑到在半年时间内,有关企业要完成换文号、换包装等一系列繁杂的工作,压力太大,该局于2003年4月17日发出文件(即2003年17号文),规定:“药品生产企业应在批准文号换发通知下达后6个月内,完成新旧包装、标签和说明书的更换工作。在批准文号换发6个月后生产的药品,不得再使用原不符合要求和规定的包装、标签和说明书,此前已进入流通领域的药品,可在其有效期内继续流通、使用。”并明确了“换发药品批准文号时间以省级药监 部门通知药品生产企业的时间为准。”
而文件在具体执行过程中却出现了偏差。广州羊城药业股份有限公司董事长兼总经理施少斌向记者反映说,截至今年6月月20日止,该公司全部中成药产品均已取得了“国药准字”批文,新包装、标签、说明书也全部更换完毕,一些主要产品的“国药准字”号新包装亦已经全面上市。但与此同时,他们又陆续收到经销商大量退货,原因据说是“旧包装的最后限期——2003年6月30日已近”。该公司生产的藿胆丸,于2003年4月24日拿到省药监局下发的“国药准字”号新批文,根据17号文规定,可以在2003年10月24日之后组织新包装生产,旧包装则可在有效期内继续销售。然而,很多医药商业单位却没有这样理解,他们似乎只重视439号文,而忽视17号文,眼看6月30日期限将至,便把已上市的旧包装药品一律退货。施少斌总经理粗略计算了一下,该公司近期已收到各地经销商退回的药品货值约200万元,如果加上将要报废的价值200多万元的库存旧包装材料,损失就更大了。试想,仅羊城药业一家药厂就损失数百万元,全国有这么多中药厂,有那么大量的“换国标”药品,如果处理不当,给国家和企业造成多大的经济损失?
为什么药品经营企业“一意孤行”呢?据施少斌分析,主要有三个方面的原因。一是目前国家药监部门正在全面开展GSP认证,负责验收工作的专家可能对上述“换国标”的具体政策理解不深,而被验收的商业流通单位(包括终端)为稳妥起见,把“安全系数”定得委高,干脆来个“一刀切”,把2003年6月30日作为旧包装销售的最后期限;二是有关部门或地区对上述政策宣传贯彻的力度不够。应该说,对于前期发出的2002年439号文,全国都很重视,可谓深入人心,但对后来补充分发的2003年17号文则较少在媒体上作宣传,至今很多人仍不知道,或不理解,以致在执行政策时发生偏差;三是由于升标、换标工作是一项繁复的系统工程,工作量太大,进度不易掌握,特别是今年2月份以来,换发、发证工作受到“非典”的严重影响,使得很多企业迟迟得不到新的批准文号,改换药品包装等一系列后续工作也随之耽搁了。
为此,很多制药企业的老总发出呼吁:希望各有关部门或地区认真理解,执行国家的上述政策,而作为“当事人”的医药工商企业要加强沟通,互相支持与信任,共同做好升标、换标药品的生产和销售工作,最大限度地减少因报废药品而经国家、经营者和消费者带来的经济损失。 -
06/19 2003
施少斌:统筹健康
■来源:十位企业家的修身之道(《赢周刊》) 2003.6.6
施少斌:统筹健康
施少斌,羊城药业董事长、总经理
企业家应该是一个精明的投资者和有效的统筹者。谈及健康的心得,施少斌显示出同样的能力。
施少斌一直相信,利润是企业的效率,健康是身体的效率。管理健康如同管理企业,要善于管理自己的时间,要善于分清轻重缓急,要善于分权授权。“你要为自己的工作和生活做出安排,什么事情是你要亲自过问的,什么事情是你现在非做不可的,什么时候要休息,什么时候要锻炼,什么时候出去旅游,什么时候和家人在一起。”施少斌时常以华罗庚为楷模,运用他的那一套统筹方法把自己的生活规划得井井有条。甚至在办公室里,施少斌也能挤时间散步、做体操;休闲娱乐也是动静结合,或是足球,或是打桥牌。
一个企业家的文化就是企业的文化,企业家的风格与观念很大程度上影响着属下。施少斌自然深谙此道,“我时刻提醒自己,我就是表率”。他很喜欢约上同事一起爬山,既是体育锻炼,也是沟通交流,一天下来,施少斌已经与属下无所不谈。在羊城药业的企业文化中,有这样一条:做享受生活的新人类。施少斌说,他自己是一个珍惜健康、热爱生命、注重家庭的人,他也希望能够在企业文化中传播这样的价值理念。施少斌对羊城药业有两个目标:一个星期只上四天班,提高工作效率,腾出时间让员工放松、学习和互相沟通;一个星期发一次工资,鼓励员工改善生活,注重健康,尽情消费。 -
06/13 2003
“王老吉”女子篮球赛
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“王老吉”女子篮球赛,白队和黄队,在进行着激烈的篮球对抗。 -
06/12 2003
个人办药厂 --施总观点:坦然应对挑战
个人办药厂
手续简化 门槛仍高 问津者少 不成气候
来源:信息时报 (2003年06月10日 13:39)
本报讯(记者吴佶谊李智慧)自从5月30日公布广东允许个人办药厂的消息后,记者近日从广东省药监局和广州市药监局获悉,目前到省药监局咨询的人仅有8~10人,而广州市药监局则没有收到一个咨询电话。据悉,前来咨询的人最关心何谓自然人办药厂和需要多少资金问题。 个人开药厂不必先“戴帽” 针对被问得最多的何谓自然人问题,省药监局有关负责人解释说:“自然人办药厂指无论是国内、国外的个人、企业都可来广东投资办厂。开办药品生产企业必须符合国家和广东省的产业政策和发展规划,鼓励新技术、新产品。广东省出台这一政策是为引导有资金、有项目的企业或个人进入市场。 广东省药监局有关负责人进一步解释说:“从上个世纪80年代开始,广东就陆续有私人开办药厂。而且目前广东400家左右的药厂,大部分都属民营性质。但由于历史形成的政策原因,这些民营药厂开办起来并不太顺利。比如,我国有关药品生产企业审批程序规定,必须只有企业法人才有资格兴办药厂。在这种情况下,个人要办药厂,就必须要先‘戴帽子’:注册成立一家公司后,再通过这家公司来投资药厂;或者干脆挂靠另一家药厂名下。 准入门槛至少千万元 “申报程序简化,并不意味着降低门槛。”省药监局安全监管处有关负责人指出,由于药品生产直接关系老百姓的用药安全、有效,所以条件极其苛刻,一般首次投资在千万元以下的绝对不可能。据了解,按照国家药监局规定,全国所有药品生产企业必须在2004年6月30日前通过GMP认证。广东省要求新开办的企业要在获得开办资格后30天内向省药监局安全生产监督管理处申请GMP认证。也就是说,个人药厂除了在硬件设施及软件方面过关之外,还得过资金关,因为要通过GMP认证,药厂必须投资上千万元。 羊城药业董事长施少斌告诉记者,他有一个合作伙伴曾花了400万元买下一个企业,接下来在设备技术上投资,总共花了2000多万。 记者观察 有利规范竞争秩序 “要发展、办药厂”,曾经风光一时的药品生产行业,如今也对有资金实力的个人敞开大门。过去相当长一段时间,政府对个人可否办药厂一直没有明确的态度,有实力的民营资本切入这个领域,为了拿到政府的批文手续相当繁琐,这次实施细则中明确开办药品生产企业的申办人可以是自然人,这对培育一个竞争充分市场无疑是一个利好消息,可以说是民营资本进入医药业的风向标。由此带动各方资本涌入医药行业,这有利于规范市场秩序,使生产流通领域的竞争更多充分化。 那么,随着竞争者越来越多的加入,为了争得有限的利润,培育消费者对其品牌的忠诚度和信赖度,经营者不断比拼科研投入、产品质量等,这不仅能使我国医药行业“小、散、乱”的格局有所改变,而且有利于把虚高的药价水分挤干,这样普通百姓既可吃到质优的药品,又不必再为药价而发愁了。 [业界观点] 坦然应对挑战 广州羊城药业董事长兼总经理施少斌:广东规定允许个人办药厂在国内是先行一步,是与国际接轨的做法。我认为广东省出台这一措施从某种程度上说是降低了开办药厂的门槛。医药行业是朝阳行业,特别是非典事件加强国人的保健意识、传统中药重放光芒。因此很多人看好医药市场,千军万马来“抢蛋糕”。民营资本也在积极寻找值得他们投资的朝阳行业去投资,将资本进一步融到医药市场来。作为国有企业的老总,我将坦然迎接挑战,有挑战才会有竞争,良性竞争才会促进繁荣发展,无挑战的市场是落后的。所以我认为这其实是行业内的好事。有压力才会有动力。以前都说要把我国建设成医药大国,现在融资渠道增多了,我想我们的目标应该是要做成医药强国。 对于个人开办药厂我认为必须明确几点:1.这种现象早已存在,只是以前私人要先注册一个公司,“戴帽”之后才得以变相办药厂。2.资金不够千万是搞不掂的。要考虑通过GMP认证、要有新药,一个新药没有几百万元是拿不下来的。所以个人办药厂没有千万元是不行的。