我公司丸剂GMP认证通过省级初审
发布日期:2002/11/28
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经过员工不懈的努力,我公司丸剂GMP认证工作于11月19日通过省级初审,现资料已上报国家药监局,计划于12月上旬进行正式认证。
我公司GMP改造自去年开始进行,由于历史遗留的产权移交问题以及环保要求、城建规划的限制等,给报建工作带来极大的困难,拖延了将近一年的时间。面对着国家规定的GMP认证期限逼近,公司领导铁定了我公司GMP认证的日期:2002年底前取得丸剂GMP认证,2003年全公司通过GMP认证。时间紧、任务重、压力大,加上今年销售形势很好,生产很繁忙,工人常需加班加点才能完成生产任务。在这样的形势下,GMP认证准备工作更是百上加斤。GMP工作部、质量管理部、生产技术部、丸剂车间、设施部以及其它有关部门,迎难而上,夜以继日,加班加点,从厂房改造、设备引进、编制管理规程、SOP和其它管理文件、进行工艺和检测方法以及设备仪器的验证、完善相应的原始记录格式、人员培训……,大之又大的工作量。所有的人员都不怕苦不怕累,只有一个目标,尽快完成GMP软硬件工作,迎接丸剂GMP认证。
在大家的努力下,丸剂车间GMP认证工作顺利完成,车间厂房洁净,工人操作规范,管理规程到位,获得专家较高的评价,因而顺利通过省级初审。
(梁丹宇)